С целью развития производства важных для национальной безопасности России лекарственных препаратов, прежде всего иммунобиологических, Госкорпорация «Ростех» основала фармацевтический холдинг «Нацимбио» в 2013 году. Холдингу было передано несколько биофармацевтических площадок, возраст некоторых из них насчитывал более 100 лет. Перед компанией были поставлены следующие задачи: обеспечить рост научно-производственного потенциала полученных активов, привести их к современным стандартам отрасли, а также улучшить финансовые показатели. На рубеже десятилетия деятельности «Нацимбио» можно констатировать, что многие цели достигнуты.

Так, НПО «Микроген» в составе холдинга сохраняет ведущие позиции на рынке вакцин, производя сегодня самый большой портфель препаратов этой группы в России — 24 наименования.

Налажены важные партнерские связи, благодаря которым в нашей стране организован полный цикл производства необходимых биопрепаратов, запущены новые линии в филиалах.

Из наиболее важных достижений стоит упомянуть вывод на локальный рынок новинок, востребованных среди потребителей и медицинского сообщества.

Другая площадка холдинга — молодое высокотехнологичное биопроизводство «ФОРТ» в Рязанской области — является одним из наиболее интенсивно развивающихся активов в российской фармацевтической отрасли. На сегодняшний день эта компания стала крупнейшим в стране производителем по полному циклу четырехвалентных вакцин для профилактики гриппа.

Это свидетельствует о стратегической важности предприятия с учетом предстоящего полного замещения ими трехвалентных аналогов в закупках, осуществляемых ответственными ведомствами в рамках проведения вакцинации, согласно Национальному календарю профилактических прививок.

Научный потенциал предприятий «Нацимбио» позволяет осуществлять полный цикл создания биопрепаратов: от разработки действующего вещества, проведения доклинических и клинических исследований до выпуска в гражданский оборот.

Проводятся также работы по совершенствованию технологий, выбору лекарственных форм, оптимизации составов и методов контроля качества выпускаемых лекарственных средств. Коллективы отделов, занятые в сфере научной деятельности, владеют современными технологиями молекулярной диагностики. Все работы ведутся под руководством специалистов, сертифицированных по различным методам лабораторной диагностики.

За последние годы холдинг «Нацимбио» выпустил в обращение первую российскую культуральную живую комбинированную вакцину «Вактривир», защищающую сразу от трех заболеваний: кори, паротита и краснухи, — а также полисахаридную вакцину для профилактики менингококковой инфекции против двух наиболее распространенных серотипов — А и С.

В 2019 году на рынок была выведена первая четырехвалентная отечественная вакцина против гриппа «Ультрикс Квадри», соответствующая всем рекомендациям ВОЗ. В настоящее время на этапе разработки находятся еще несколько новых препаратов.

Наряду с этим были созданы препараты крови «КОВИД-глобулин» и «БиоГам». Первый представляет собой высокоочищенный препарат иммуноглобулина человека против COVID-19, выделенный из плазмы крови доноров, содержащей нейтрализующие SARS-CoV-2 антитела. Он был разработан в рекордно короткие сроки и вышел на рынок в разгар пандемии коронавирусной инфекции в 2021 году.

Вторая новинка — «БиоГам» — была зарегистрирована в декабре 2022 года. Это первый российский иммуноглобулин человека в виде 10-процентного раствора под торговым наименованием «БиоГам». Препарат позволяет повысить качество жизни пациентов с иммунодефицитными состояниями — терапия с этим препаратом проходит быстрее и с меньшей нагрузкой на организм по сравнению с препаратами прошлого поколения.

Предприятия «Нацимбио» производят более 250 наименований препаратов, среди которых вакцины, анатоксины, препараты крови, гетерологичные сыворотки, аллергены, бактериофаги, диагностические и другие лекарственные средства. Мощности фармацевтических активов холдинга представлены десятью заводами, расположенными в разных регионах России.

Вакцины — ключевое направление «Нацимбио». Их роль будет возрастать на фоне увеличения численности мирового населения, урбанизации, роста антибиотикорезистентности и других факторов. Только массовая вакцинация позволяет контролировать эпидемиологическую обстановку во всем мире и в отдельных странах. Как и другие производители, «Нацимбио» следует трендам отрасли, рекомендациям ВОЗ и российских регуляторов в части создания новых вакцин.

Так, например, ВОЗ рекомендует переход от моновалентных вакцин к комбинированным. В соответствии с этой тенденцией был создан и уже выведен на рынок вышеуказанный «Вактривир». Кстати, НПО «Микроген» является единственным в России производителем АКДС-вакцин и анатоксинов по полному циклу.

В портфеле «Нацимбио» представлено шесть вакцин этой группы, имеющих международные непатентованные наименования.

Большое внимание также фармацевтический холдинг уделяет портфелю вакцин против гриппа. Так, в 2019 году предприятие «ФОРТ» вывело на рынок новую четырехвалентную расщепленную вакцину против гриппа, защищающую от двух штаммов вирусов типа А и двух штаммов гриппа типа B. Именно такая вакцина является золотым стандартом в современной медицине.

На сегодняшний день завод обеспечивает крупнейший выпуск четырехвалентной вакцины в стране и является ключевым производителем в этом сегменте, который обеспечивает потребности Национального календаря профилактических прививок.

В последние годы благодаря организации целенаправленной прививочной кампании и комплексным усилиям по информированию населения был существенно увеличен охват населения профилактическими прививками против гриппа. Заболеваемость гриппом в России с 1996 года, когда в стране появилась вакцинация, к 2021 году снизилась в 166 раз — c 2 482 до 14,96 случая на 100 тысяч населения.

Холдинг «Нацимбио» с 2015 года осуществляет стабильные поставки противогриппозных вакцин в российские регионы, передав за это время в медицинские учреждения почти 480 миллионов доз российских препаратов.

Являясь признанным экспертом в области иммунопрофилактики инфекционных заболеваний и лидером в производстве вакцин в России, «Нацимбио» стремится использовать свои опыт и компетенции для того, чтобы доносить научные знания о вакцинации до широкой общественности. Для этого совместно с профессиональными научными и медицинскими организациями фармацевтический холдинг реализует просветительские проекты.

Одним из наиболее ярких примеров такой работы является выставка, организованная совместно с Политехническим музеем в Москве. Экспозиция «Жизнь с вирусами» была посвящена истории многолетнего сосуществования людей и разных, в том числе очень опасных, вирусов. Посетители выставки смогли найти для себя ответы на вопросы о том, как защититься от вирусной угрозы, получить информацию о влиянии микроорганизмов на жизнь человечества в разные эпохи. При этом сведения о сложных научных явлениях преподносились простым и понятным языком. Общее число посетителей выставки с июля 2022 по апрель 2023 года превысило 53 тысячи человек. Всего проект посетил 23 города России.

По материалам АО «Нацимбио»

Редакция Федерального делового журнала «ТСР» благодарит АО «Нацимбио» за взаимодействие и поздравляет с 10-летием.

Эффективного развития, успехов, процветания!